医疗器械作为市场需求旺盛的朝阳产业，近年来由小到大，迅速发展。其市场规模连续多年保持高位增长，产品出口数量和科技含量日益提升。据中国医药工业信息中心预测：2019年国内医疗器械市场规模将超过6000亿元，仍将保持快速增长态势。
随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。
以下为全球知名医疗市场信息数据咨询公司Evaluate对全球医疗器械市场进行的回顾分析与展望。
2017年，全球医疗器械市场规模预测为4030亿美金，到2022年，全球医疗器械市场规模将达到5220亿美金，2016-2022年CAGR年化增长率为5.1%。
与药物市场相比，2017年全球处方药市场规模7770亿美金，到2022年，将达到1.043万亿美金，CAGR年化增长5.2%。2022年，器械市场约占到全球药物市场规模的一半，两个市场的增速相当。
全球医疗器械行业集中度较高，目前排名世界前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%，而散布在世界各地的数万家医疗器械公司的销售额合计只占40%的份额。从各个国家和地区看，美国稳居行业龙头地位，其医疗器械行业销售收入在全球占比达38.8%，其次分别是西欧，占比30.80%，日本约占9.4%，中国约占3.8%，其它国家和地区共占17.2%。
网站根据企业2016年营收总额、研发支出及员工数为参照，排出了全球医疗器械行业100强（Medtech’s 100 Largest Players）。美敦力名列首位，年营收297亿美元。强生和飞利浦名列第二和第三位。
兼并和收购改变了全球医疗企业市场的格局。2015年，美敦力收购了柯惠，捷迈和邦美两家公司合并；丹纳赫在收购西门子医疗公司临床微生物业务后，重新回到了生命科学行业。强生公司的医疗器械业务进入榜单第二位。
我国医疗器械行业增长迅速，市场销售规模由2006年的434亿元增长到2015年的3，080 亿元。中国医疗器械行业正处于快速发展期，年均增速15%-20%，市场总容量仅为同期药品市场的14.8%。
2016年中国医疗器械市场销售规模约为3700亿元，比2015年度的3080亿元增长了620亿元，增长率约为20.1%。其中医用医疗器械市场约为2690亿元，约占72.70%；家用医疗器械市场首次突破千亿元大关，约为1010亿元，约占27.30%。
据中国医药工业信息中心预测：2019年国内医疗器械市场规模将超过6000亿元，仍将保持快速增长态势。
2015年，医疗器械出口额已经达到384.89 亿美元，近5 年复合增长率达到11.18%。国内医疗器械四大板块：医疗设备市场空间994亿元、高值耗材市场空间 359亿元、低值耗材市场空间331亿元、IVD产品市场空间442亿元 。目前我国医疗器械市场的基本构成为：高端产品占比25%，中低端产品占比75%；而国际医疗器械市场中的平均水平为：高端产品所占份额一般为55%，中低端产品45%。
我国医疗器械行业集中度低，生产企业上16000家，规模普遍较小。迈瑞医疗作为国内最大的医疗器械生产商， 2016 年销售额超过 90 亿元人民币。5000万元产值以上的企业1800家，相比国外器械生产厂家平均研发投入占比的 15%，国内厂商研发投入占比仅为3%。投入不足致使产品同质化严重。监护、 超声、注射器、真空采血管等器械的注册证均在100张以上。多年以来，技术含 量低、差异化程度低的Ⅰ类、Ⅱ类器械占据国内整体医疗器械的绝大比例。
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